• 5467 просмотров
В Казахстане вводятся дополнения в систему подтверждения качества лекарственных средств
В Министерстве здравоохранения Казахстана состоялся брифинг с участием председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК Сыздыка Баймуканова на тему «О нововведении в системе подтверждения качества лекарственных средств в связи с принятием Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
В Министерстве здравоохранения Казахстана состоялся брифинг с участием председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК Сыздыка Баймуканова на тему «О нововведении в системе подтверждения качества лекарственных средств в связи с принятием Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Как сообщили в МЗ РК, согласно Кодексу Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники будут осуществлять только государственные органы.
Данная норма принята в целях совершенствования механизмов защиты потребителя от некачественной и фальсифицированной продукции, так как имеет место ненадлежащее представление данной услуги частными испытательными лабораториями (недостоверность данных, нарушение сроков проведения анализов, отсутствие необходимого лабораторного оборудования и расходных материалов, выдача сертификатов на забракованные государственными органами лекарственные средства или фальсифицированные лекарственные средства)
Кроме того, в Кодексе «безопасность, эффективность и качество» лекарственных средств отнесены к факторам обеспечения национальной безопасности. В соответствии с международной практикой сертификация лекарственных средств должна находиться в руках государства. Казахстан единственная страна на постсоветском пространстве, где сертификация лекарственных средств проводилась частными компаниями, говорится в сообщении МЗ РК.
На сегодняшний день в республике функционирует государственная экспертная организация – РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-Национальный центр) и его 12 структурных подразделений.
Испытательные лаборатории Национального центра соответствуют всем отечественным и международным стандартам, имеют необходимое современное лабораторное оборудование, расходные материалы, реактивы, стандартные образцы для проведения испытаний фармацевтической продукции.
В настоящее время проводятся работы по аккредитации и вступлению Национального центра в сеть Европейских официальных лабораторий, куда помимо стран Евросоюза входит большинство развитых стран, для признания результатов испытаний на международном уровне.
Сроки проведения сертификации составляют от 6 до 15 суток в зависимости от методов испытаний:
∙ для стерильных лекарственных средств и изделий медицинского назначения от 7 до 15 суток;
∙ для нестерильных лекарственных средств – 6 суток.
В результате аккредитации произойдет интеграция с международной базой данных по выданным сертификатам, а также забракованным, в том числе фальсифицированным лекарственным средствам, что обеспечит оперативное информирование о браках и последующее изъятие некачественной продукции по всей стране.
В целях реализации Кодекса разработан проект Правил розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
В проекте Правил предусмотрена норма, допускающая реализацию только изделий медицинского назначения (бинт нестерильный, вата нестерильная фасованная, презервативы, пластырь мозольный и другие), а не лекарственных средств, вне объекта фармацевтической деятельности в супермаркетах и магазинах автозаправочных станций отдельно от других групп товаров согласно определенного списка.
При этом, должны соблюдаться условия их хранения, а также необходимо наличие у реализатора документа, подтверждающего качество изделия медицинского назначения. В Кодексе указан вид фармацевтической деятельности с 11 подвидами и введено понятие «передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей».
В рамках внедрения единой системы дистрибуции лекарственных средств в Кодексе определено понятие Единого дистрибьютора по закупу лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, а также Список лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора. Данный Список будет ежегодно утверждаться Министерством здравоохранения с учетом принципов доказательной медицины, наличия данных фармакоэкономических исследований и будет включать в себя лекарственные средства, приобретаемые из средств республиканского и местного бюджетов.
В соответствии со Списком медицинскими организациями Республики будет формироваться потребность в лекарственных средствах на соответствующий финансовый год и передаваться для осуществления процедуры закупа Единому дистрибьютору.
remedium.ru
-
В Казахстане хотят разрешить ловить рыбу сетью из синтетических мононитей
-
Отопление в Актюбинской области дадут 1 октября
-
Когда на заправках города появится газ
-
Выяснились подробности о незаконной передаче земли в парке
-
Директор школы возглавил отдел образования
-
Модульные дома для работников КТЖ появятся в Актюбинской области
-
Погода в Актобе на 1-3 октября
-
Урожай-2024. Сколько хлеба собрали в области
-
60 актюбинцев могут остаться без своих гаражей
-
Сирота отдал свои банковские счета чужим людям и теперь должен больше 5 миллионов
-
Фонтану требуется ограждение
Конечно можно оградить!! Выделить еще раз 100 или 200млн. И ограждение готов. Видимо это очередная схема распила типа мол "народ просит оградить".. -
Фонтану требуется ограждение
Вообще , очень хорошую идею подсказал читатель (ица) - можно оградить все реки, озера и главное, любимые акимами ,водохранилища. Представляете широту распила?) -
Фонтану требуется ограждение
Колючая проволока, вместо таких любимых откатных проектов,будет самым недорогим ограждением. Так же можно можно будет ею окружить все фонтаны города и арыки -
Помните ли вы своих учителей?
Учитывая то, что в нашем городе раньше было не так много школ, можно подумать о создании некой Книги Памяти учителей ,где был бы список всех... -
Народный репортер. Дети лезут через забор между домами, чтобы попасть в школу
Это так везде, все через ж..., на парке Абая такая же ситуация, здесь была статья, люди также перелезают через забор, хотя раньше ходили свободно. -
Теперь владельцы мопедов должны устанавливать номерные знаки
Один xрeн, все дотянут до последнего и попрутся в один день. Сам такой :)) Но я хотя бы над собой работаю :) -
22 плавающих фонтана запустили на реке Сазды
Последний шанс перед зимой отбить бабло на любимых горожанами фонтанах. Даю подсказку, зимой тоже можно фонтаны делать, технически сложнее, но можно. И ручеёк не иссякнет... -
Отопление актюбинцам дадут 10 октября
Дом 41 корпус 1 на пр. Алии Молдагуловой, отопление дали 29 сентября. -
Отопление актюбинцам дадут 10 октября
Бедный котик замерз совсем, аж на батарею забрался греться, милашка такой.. -
Светомузыкальный фонтан запустят 5 октября
Почему в последний раз, звучит крипово?
Комментарии 0